一次性生物反應器的核心功能主要包括靈活性和可擴展性、精確控制溶氧和pH值、提高生產(chǎn)效率、降低污染風險等。下面將詳細分析這些核心功能:
靈活性和可擴展性
不同體積的反應器袋子:一次性生物反應器適用于從12.5L到2000L的不同工作體積,能夠滿足從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的多種需求。 多種模式支持:能夠?qū)崿F(xiàn)批次培養(yǎng)、補料培養(yǎng)和灌注培養(yǎng)等多種模式,從而滿足各種生產(chǎn)要求。
適配性:一次性反應袋適配于多個品牌的反應器,采用自主研發(fā)的BioCore軟件系統(tǒng)進行控制,靈活配置滿足不同的需求。
精確控制溶氧和pH值
溶氧量控制:在生物反應器過程中,溶氧量是一個關鍵參數(shù)。一次性生物反應器通過進口系列溶氧值檢測探頭與四氣體轉速級控制系統(tǒng)結合,精度可達±1%。
pH值控制:采用進口梅特勒系列的數(shù)字智能傳感器,耐高溫殺菌和適應CIP清洗,配合PID控制系統(tǒng),精度可達±0.01。
提高生產(chǎn)效率
快速投產(chǎn):一次性技術極大縮短建設投產(chǎn)時間,減少占地面積,并縮短藥物研發(fā)的等待時間。
降低成本:解決了傳統(tǒng)不銹鋼反應器在清洗、消毒、裝卸、廢物處理等方面的問題,降低了生產(chǎn)成本。
降低污染風險
污染風險最小化:一次性反應器不需要清洗(CIP)和原位滅菌(SIP),有助于降低交叉污染的風險。
驗證成本低:由于其一次性特性,驗證成本相對較低,且易于處置,減少了操作中的污染可能性。
集成和自動化
開放式架構設計:可以與市場上任意控制器系統(tǒng)整合,支持客戶定制生產(chǎn)系統(tǒng),從而避免了額外的控制系統(tǒng)投資。
自動化數(shù)據(jù)管理:一次性生物反應器通常配備自動控制系統(tǒng),如夾套加熱系統(tǒng)和罐體稱重功能,可選配質(zhì)量流量計,實現(xiàn)自動精確的補料控制。